创新药研发研究员
职位描述
岗位职责:工艺研发类:1、负责中药新药药学、新技术、新工艺研究实施,包括小试、中试、工艺放大、技术转移、工艺验证等研发环节,解决工艺优化和生产放大中的技术难题。2、负责已有产品的二次开发工艺研究。3、解决生产质量部门在生产过程中遇到的紧急工艺问题。4、负责工艺设备的维护保养、使用登记等工作,参与新购置设备选型。5、负责工艺研究注册申报资料撰写,参与研究方案起草和报告撰写,制订工艺规程、批生产记录。6、协助负责人制定、修订相关制度和规程。7、参与研发现场核查和工艺交接等工作。质量研究类:1、独立开展中药新药质量标准研究,包括方法开发和验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究。2、负责已有产品二次开发质量标准研究实施。3、解决生产质量部门在生产过程中遇到的紧急质量问题。4、负责质量标准研究注册申报资料撰写,参与项目方案起草和报告撰写,制订质量标准草案、批检验记录。5、具备较强的中药/天然药物实验技能与理论水平,熟悉MS、HPLC、GC等精密分析仪器的原理与使用,具有解决问题的能力。负责实验室精密分析仪器的日常管理和维护,制定分析仪器标准操作规程。6、参与研发现场核查和分析方法交接等工作。岗位要求:1、硕士研究生及以上学历,药学、中药学、药学、制药工程、药物制剂、药物分析、分析化学相关专业,英语CET-6或以上;2、有较强的中药或天然药物实验技能与理论水平,熟悉中药提取、浓缩、纯化、制剂等常规设备者优先;3、能熟练查阅各种中外文文献,独立完成文献、专利检索工作,熟练掌握各种办公软件;4、熟悉中药新药研究的法律法规、技术指南,熟悉中药申报材料的编写与整理以及申报流程;
企业简介
公司始创于1734年,有近三百年历史,集中成药的生产销售于一体,下设工业公司、商业公司、连锁药店。
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职位发布日期: 2023-10-27